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32、32章 ...
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初秋,落叶纷飞,岁月静好。
“老师,老师,数据出来啦!我们的药可以成功上市了。”黎燚激动的拿着患者分析报告找孟老。
“不能放松警惕,虽然新药在人体里的吸收、分布和生物转化过程中都没有出现不良反应,但药物和代谢物在不同人体里转化时间不同,我们要尽量做到药适率百分之百。”孟老看着试验分析数据,紧皱的眉头渐渐舒展。
“针对*病症的药物一期临床人体耐受性安全性试验、二期临床试验疗效、三期临床试验针对不同患者症状和给定剂量的试验数据都在预计范围内,这也算是对我们多个部门日夜颠倒最好的慰藉了。”黎燚得意的握着报告。
“新药上市后,还有四期临床试验广泛条件下的药物疗效和不良反应评估,这也不能大意。”孟老看着眼前的得意弟子,眼里满是骄傲和欣慰。
这是黎燚首次参与针对此类病症的药物制造,研制过程中也很有想法,工作细致认真,孟老很欣赏他,结果自然孟老也很满意。
然天有不测风云,孟老没有想到这次把刚出庐的好苗子打回洞中,甚至不敢再露头。
瑶瑶也是三期的志愿受试者,人有旦夕祸福,在新药上市后,原本病情已经得到控制的瑶瑶,突发严重的代谢紊乱导致体内酮体续集,突发酮症酸中毒,并伴有休克、器官衰竭,最终多脏器衰竭不治身亡。
黎燚知到瑶瑶去世的消息,第一个想到的便是用药的问题,没有救活瑶瑶,反而让她深受其害。瑶瑶的母亲已经大不如从前,年纪不大,却满头白发,高昂的治疗费没有让她怨声道载,因为他们坚信女孩是可以恢复如初。黎燚看着瑶瑶病床前无声痛苦的母亲,心痛难忍,“瑶瑶妈妈,节哀。”
瑶瑶母亲抬头看着黎燚,满眼无助与迷茫,:“小黎医生,你说,如果我没有答应让她去做那个什么新药受试者,我是不是还能和她说说话,听她唱唱歌?”
病床上躺着的女孩,正处青春发育期的身体却和两年前并无差别,眼眶凹陷,躯体羸弱消瘦,没有灿烂明媚的笑容,没有悦耳的笑声,只剩一副干枯憔悴的躯干。
“他们都说,我的瑶瑶啊,是意外……躺在病床上两年,又是晚期……”瑶瑶妈妈拉着瑶瑶的手放在脸上,泣不成声,“可是啊,躺在床上两年,她也应该好起来的,明明她昨天还在叫我妈妈……”
由于涉及到新药的问题,瑶瑶的遗体本是需要法医鉴定确定病发原因的,但瑶瑶妈妈不同意,想要女儿完完整整地离开,不想再让女儿受切肤之痛。遗体解剖没能进行,分析化验报告给出的结论是与药物治疗没有直接关系。
瑶瑶的发病期早,机体机能早已发生不可逆的退化病变,长期的治疗在缓解病情的同时也在摧残机体康健的脏器,瑶瑶年纪小,对药物转化吸收排出的能力不足,简单来说就是病入膏肓,回天乏力。
其他此类受试者皆未出现机体病变问题,三期试药至今已经过了原定试验药物在生物体内的吸收排出循环,侧面证明瑶瑶的亡故与新药药用没有直接关系,新药正常上市。
孟老知到黎燚选择他的研究生的原因,也知道瑶瑶的死对一个初出茅庐的制药者来说是非常大的打击,对于黎燚想继续研制针对瑶瑶病症的新药的请求,没有严词拒绝,但终究是众多部门和研究者夜以继日研究出来的成品药,各种试验检测都没有问题的成果,想要推翻其中一个环节,一个成分或者一定剂量,都接近于不可能。
“医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益时才能进行,瑶瑶没能,我想试试。”自瑶瑶去世,黎燚每晚都能听到瑶瑶对他说的话,对生的渴望和对他的期待。黎燚不能忘记瑶瑶母亲那没有希望和亮光的眸子和失望透顶的话,他想再试试,万一就是药的问题呢。
自那以后,黎燚每天都把自己关在实验室,一遍遍的比对数据,化验分析,观察检验,希望能找出一丝破绽或者借口……直到一个月前的那份报告,由孟老亲自发来的邮件,《关于*药受用人机体报告》,是近三年来,新药服用或者注射后各类人员的机体体质状况报告,内容详细完备,虽有部分人机体受损或亡故,但都有直接原因导致,结果显而易见,与三年前瑶瑶的报告不谋而同,与新药没有关系。
孟老:你是我的得意弟子,我们的药也没有问题。