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1、简答 曾复习过的 ...
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1、剂型的重要性。
(1)可改变当物的作用性质
(2)可改变药物的作用速度
(3)可降试药物毒副作用
(4)可改变药物的生物利用度
(5)产生靶向作用
(6)可适应药物的性质要求
2、药物剂型有哪几种分类方法?举何说明。
(1)按形态分类 :气体剂型、液体剂型、半固体剂型、固体剂型
(2)按给药途径分类:胃肠道给药剂型、非胃肠道给药剂型
(3)按分散系统分类:溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、固体分散型、微粒分散型
(4)按制法分类:浸出制剂、无菌制剂
3、说明制药工业常用的灭菌技术有哪些?
(1)物理灭菌法:
①干热灭菌法(火焰灭菌法、干热空气灭菌法)
②湿热灭菌法(热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法)
③射线灭菌法(紫外线灭菌法、辐射灭菌法、微波灭菌法)
④过滤除菌法
(2)化学灭菌法:
①气体灭菌法,
②药液灭菌法(化学杀菌剂灭菌法)
4、面活性剂可分为哪几类?并举例说明。
(1)阴离子型表面活性剂
①肥皂类:钠皂、钾皂、钙皂、三乙醇胺皂
②硫酸化物:十二烷基硫酸钠(SDS,月桂醇硫酸钠SLS)
③磺酸化物:十二烷基苯磺酸钠
(2)阳离子型表面活性剂:苯扎溴铵、苯扎氯铵
(3)两性离子型表面活性剂:卵磷脂
(4)非离子型表面活性剂:司盘、吐温、卖泽、苄泽、泊洛沙姆
5、请写出Stokes定律,并根据Stokes定律叙述可用于延缓混悬微粒沉降速率的措施。
(1)Stokes定律
V=2r?(ρ1-ρ2)g / 9η
(2)措施:
①减小微粒粒径:粉碎药物
②减小微粒与分散介质之间的密度差:向混悬剂中加入糖浆、甘油等
③增大分散介质的黏度:向混悬剂中加入黏性较大的高分子助悬剂
6、简述注射剂的质量要求。
①无菌,无热原,澄明度符合要求
②PH值一般控制在4~9,渗透压与血浆的渗透压相等或接近
③有一定的安全性,有一定的稳定性,降压物质必须符合规定
7、简述小容量注射剂(安瓿注射剂)的生产工艺流程。
原辅料→配液→滤过(粗滤→精滤)→灌封(濯装→熔封)→灭菌检漏→质量检查→印字→包装→成品
8、请写出制粒方法的分类。
(1)湿法制粒法
①挤压制粒法
②高速混合制粒法
③流化制粒法(一步制粒法)
④喷雾干燥制粒法
(2)干法制粒法
①滚压法
②重压法
9、片剂的制备方法按制备工艺不同可分为哪四小类?
(1)湿法制粒压片法
(2)干法制粒压片法
(3)粉末直接压片法
(4)结晶药物直接压片法
10、请写出湿法制粒压片法的制备工艺流程。
药物+辅料→粉碎、过筛→混合→填充剂(润湿剂、粘合剂、内加崩解剂)→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→挥发性成分(润滑剂、外加崩解剂)→总混→压片→(包衣)→包装
11、制剂与剂型定义
①剂型:适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型,如片剂、胶囊剂、注射剂等。
②制剂:为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂,如维生素C注射剂、阿司匹林片、布诺芬胶囊等。
12、药物传递系统、辅料定义。
①药物传递系统:是指在空间、时间及剂量上全面调控药物在生物体内分布的技术体系。其目标是在恰当的时机将适量的药物递送到正确的位置,从而增加药物的利用效率,提高疗效,降低成本,减少毒副作用。
②辅料:除主药以外的一切药用物料的统称。包括附加剂和赋形剂。
13、简述乳化法制备乳膏的流程。
将油溶性物质一起加热至80℃左右使熔融;另将水溶性成份溶于水,加热至略高于油相温度,以防两相混合时油相中的组分过早析出或凝结;在不断搅拌下将外相慢慢加入内相中,并搅拌至冷凝,制成乳剂基质。
14、总结片剂的赋形剂与附加剂,并举例。
(1)赋形剂:填充剂,淀粉,乳糖,糊精,微品纤维素、糖粉等
(2)附加剂:
①润湿剂:水 、乙醇
②黏合剂:淀粉浆 、聚维酮 、甲基纤维素、 羟丙甲纤维素 、羧甲基纤维素钠
③崩解剂:羧甲基淀粉钠、干淀粉、交连聚维酮、交联羧甲基纤维素钠
④润滑剂:滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸镁
⑤包衣材料:羟丙甲纤维素、聚维酮、乙基纤维素、醋酸纤维素酞酸酯
16、总结乳膏剂、凝胶剂、栓剂、气雾剂、膜剂、滴丸剂的独有辅料,并举例。
①乳膏剂:乳剂型基质
②凝胶剂:水性凝胶基质,卡波姆
③栓剂:脂肪性基质,可可豆脂;水溶性基质:甘油明胶,PEG
④气雾剂:抛射剂
⑤膜剂:成膜材料:PVA,EVA
⑥滴丸剂:PEG,甘油明胶
17、简述水针剂和口服液的辅料,指出之间的异同。
①水针剂辅料:溶剂,pH调节剂,抗氧化剂,防腐剂,渗透压调节剂。
②口服液辅料:溶剂,pH调节剂,抗氧化剂,防腐剂,矫味剂,着色剂。
水针剂需要渗透压调节剂,口服液需要矫味剂,着色剂。相同辅料,水针剂对辅料要求更高,均为注射用级别。