《药剂》十七里月

1、第 1 章

　　什么是剂型?药物剂型对药物作用有何影响?答:(1)剂型:将药物粉末，结晶或膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式。(2) 剂型可改变药物作用性质剂型可改变药物作用速度剂型可改变药物毒副作用有些剂型可产生靶向作用 简述增加药物溶解度的方法答:加入增溶剂;加入助溶剂;使用混合溶剂;制成可溶性盐类;引入亲水基团 根据 Stokes 定律如何减慢混悬微粒的沉降速度。答:根据Stokes定律V=2r?(ρ1－ρ2)g/9η，增加混悬剂动力稳定性的主要方法有;①尽量减小微粒半径;②增加分散介质的黏度，减小固体微粒与分散介质间的密度差。 胃蛋白酶合剂【处方】胃蛋白酶20g(主药)稀盐酸120ml(辅药，PH调节剂)橙皮酊50ml(矫味剂)单糖浆100ml(矫味剂)纯化水适量(溶剂)，共制1000ml根据处方回答下列问题:(1)写出处方中成分有何作用?答:见括号内(2)简述调配注意事项。答:①本品不宜与胰酶，氯化钠，碘，鞣酸，浓乙醇，碱以及重金属配伍，因能降低活性。②影响胃蛋白酶活性的主要因素是pH，一般pH1.5~2.5。含盐酸的量不可超过0.5%，否则使胃蛋白酶失去活性，故配制时先将稀盐酸用适量蒸馏水稀释。③须将胃蛋白酶撒在液面上，待溶胀后，再缓缓搅匀，且不得加热以免失去活性。④本品一般不宜过滤，因胃蛋白酶等电点为pH2.75~3.00，因此在该液中pH小于等电点，胃蛋白酶带正电荷，而润湿的滤纸或棉花带负电荷，过滤时吸附胃蛋白酶。必要时，可将滤材润湿后，用稀盐酸少许冲洗以中和滤材表面电荷，消除吸附现象。 复方硫磺洗剂【处方】沉降硫5g(主药)硫酸锌 5g （辅料）樟脑醑 5ml (辅药)聚山梨酯 80 1g(润湿剂 )甘油15ml(助悬剂）加水共制100ml 根据处方回答下列问题:本品属于何分散系统?调配要点是什么?答:本品属混悬型液体制剂;调配要点:硫磺为典型的疏水性药物，但能被甘油润湿，所以在制备时应先加入甘油与之充分研磨，使其充分润湿后再与其他液体研和，以利于硫磺的分散。樟脑醑为樟脑的乙醇溶液，应以细流缓缓加入，并急速搅拌，使樟脑不致析出大颗粒。(2)为提高本品稳定性可采取哪些措施?答:A.充分研磨以减小药物粒径; B.加入助悬剂以增加介质粘度;C.加入其它稳定剂:润湿剂、絮凝剂。 3.鱼肝油乳【处方】鱼肝油368ml聚山梨酯80 12.5g (乳化剂)西黄蓍胶9g(乳化剂 )甘油19g(保湿剂)苯甲酸1.5g(防腐剂)糖精0.3g(矫味剂)杏仁油香精2.8g(矫味剂)香蕉油香精0.9g(矫味剂)纯化水适量共制1000ml根据处方回答下列问题:(1)写出处方中各成分有何作用?答:见括号内(2)该乳剂为何种类型?答:水包油型乳剂。 四、酊剂与酒剂有何异同?答:A.酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂多按验方或秘方制成，没有一定的浓度规定。 B.酒剂多采用浸渍法制备，少数采用渗漉法;酊剂除采用浸渍法、渗漉法制备外，还可采用稀释法或溶解法。C.酊剂以规定浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂。D.内服酒剂中有时添加糖或蜂蜜作矫味剂，而酊剂则不加矫味剂。 五、什么是热原?有何特性?除去方法有哪些?检查方法有哪些?答:定义:热原是能引起恒温动物体温异常升高的致热物质; 特性:耐执性、可滤过性、不挥发性、水不溶性、可吸附性、可被强碱、强酸、氧化剂等破坏除去方法:①蒸馏法--制备注射用水:吸附法--活性炭;③凝胶滤过法--凝胶物质:④超滤法--高分子薄膜;⑤反渗透法--三醋酸纤维素膜和聚酰胺膜;⑥离子交换法--碱性阴离子交换树脂。检查方法:家兔致热试验法、鲎试验法。 六、注射剂的质量要求主要有哪些项目?要求。答:①无菌--注射剂成品中不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的规定。②热原与细菌内毒素--应符合《中国药典》附录中细菌内毒素检查或热原检查的有关规定③澄明度--注射剂内不得含有肉眼可见的混浊或异物，应符合《中国药典》关于澄明度检查有关规定。④pH值--注射剂的pH值要求与血液相等或相近。⑤渗透压--对供静脉注射、脊椎腔注射的注射剂应尽量与血液等渗。⑥安全性--注射剂的使用不应对机体组织产生不良刺激和毒性反应。⑦稳定性--注射剂必须具有较好的物理、化学和生物稳定性，以确保产品在制备、贮藏和使用过程中安全、有效。⑧其它--特殊注射剂应有特殊质量要求。
　　七、配制2%的□□溶液200ml，欲使其等渗，求需加入的氯化钠或葡萄糖的量。(已知:1g□□的氯化钠等渗当量0.28，无水葡萄糖的氯化钠等渗当量0.18)答:氯化钠的量=0.009V-EW=0.009x200-0.28x4=0.68g葡萄糖的量=0.68/0.18=3.78g，或=(5%/0.9%)x0.68=3.78g即配制2%的的□□溶液200ml，需加入氯化钠0.68g或无水葡萄糖3.78g调节等渗。维生素C注射液【处方】维生素C 50g（主药）碳酸氢钠 49g(pH调节剂)焦亚硫酸氢钠2g(抗氧剂)依地酸二钠0.05g(金属离子螯合剂)注射用水适量(溶剂)共制1000ml在括号中写出处方中各组分的作用。简述其制备注意事项。答:(1）维生素C分子中有烯二醇式结构，故显强酸性。加入碳酸氢钠（或碳酸钠)，使维生素C部分地中和成钠盐，以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节pH的作用，以增强本品的稳定性。(2)维生素C的水溶液与空气接触，自动氧化成脱氢抗坏血酸，为避免药物氧化应在罐装前后通入惰性气体以置换安部内的氧气，同时在药业中加入抗氧剂。(3）本品稳定性有温度有关，故以100°C，十五分钟灭菌为好。但操作过程应尽量在避菌件下进行，以防污染。
　　八、简述乳剂型软膏基质的特点答:A.稠度适中，易涂布 B.不阻止分泌物分泌及水分蒸发C.对油、水都有一定的亲和力，药物的释放、透皮吸收较快，不影响皮肤的正常功能 D.适用于多数药物，不适用于遇水不稳定的药物 E 适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤骚痒症F.0/W型基质需加防腐剂、保湿剂(甘油、丙二醇、山梨醇)，不适于分泌物较多的皮肤病，如:糜烂、溃疡、水疱及脓肿症醋酸地塞米松软膏【处方】醋酸地塞米松0.25g（主药）硬脂酸120g(油相，乳化剂原料)液状石蜡150g(油相)十二烷基硫酸钠1g（乳化剂）白凡士林50g（油相)甘油100g(水相，保湿剂)三乙醇胺3g（乳化剂原料）羟苯乙酯0.25g(水相，防腐剂)纯化水适量(水相)共制1000g根据处方回答下列问题:(1)在括号中写出处方中各组分的作用，指出油相、水相及乳化剂。答:见括号内。(2)本品基质属于哪类软膏基质?按分散系统分类本品属于哪类软膏?答:O/W，混悬型。(3)写出制备过程。答:用乳化法制备该软膏，将油溶性物质一起加热至80℃左右使熔融;另将水溶性成份于水，加热至略高于油相温度，以防两相混合时油相中的组分过早析出或凝结;在不断搅拌下将水溶液慢慢加入油相中，并搅拌至冷凝，制成乳剂基质。
　　九、什么是胶囊剂?有哪些特点?哪些药物不易制成胶囊剂?答:系指将药物空心质胶中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂特点:1)掩盖药物的不良气味分散快、吸收好、生物利用度高:可提高药物稳定性;延缓药物的释放(定时、定位);可弥补其他剂型的不足;可使胶囊剂、囊壁印字、利于识别。下列药物不宜制成胶囊:能溶解囊壳的药物，如水溶液、醇溶液等;易溶性及刺激性药物;风化或吸湿性强药物;强酸、强碱性药物。
　　十、简述片剂制备过程中制粒的目的。答:①增加用干压片的颗粒或粉末的流动性，改善可压性⑦增大药物松密度使空气逸出减少片剂松裂③尽量使各组分混合均匀，避免各成分分层，使片剂中的药物含量准确④避免粉尘飞杨及粉未黏附干冲头表面而造成黏冲，挂模现象。
　　十一、写出包糖衣的工艺流程，并简述每层的作用。答:片芯→包隔离层→包粉衣层→包糖衣层→包有色糖衣层→打光包隔离层:形成片芯，与糖衣的屏障层，可防止药物吸潮变质及糖衣破坏包粉衣层:使衣层增厚，消除药片原有的棱角，为包好糖衣层打基础包糖衣层:增加衣层的牢固性和甜味，使片面坚实，平滑。包有色糖衣层:增加美观，便于识别，遇光易分解破坏的药物包，深色唐衣层有保护作用打光:使片衣表面光亮，且有防潮作用复方阿司匹林片【处方】阿司匹林268g(主药)对乙酰氨基酚136g(主药)咖啡因33.4g(主药)淀粉266g(填充剂)淀粉浆(17%)适量(粘合剂)滑石粉15g(润滑剂)轻质液状石蜡0.25g(润滑剂)共制1000片在括号中写出处方中各组分的作用。(2)简述其制备注意事项。答:A.三种主药一起润湿混合会使熔点下降，压缩时产生熔融或再结晶现象，应分别制粒阿司匹林易水解，可加入1%酒石酸调节pH值以增加其稳定性。乙酰水杨酸可压性差,因此采用较高浓度的淀粉浆(15-17%)。处方中加入液状石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面，压片时不易因振动而脱落。
　　十二、简述影响药物制剂稳定性的处方因素和外界因素。答:处方因素:溶剂、pH值、离子强度、辅料、表面活性剂等外界因素:温度、湿度、光线、空气、金属离子、包装材料等。
　　十三、什么是医师处方，由几部分组成?处方调配的基本程序分为哪几步?答:定义:由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。组成:处方前记、处方正文和处方后记三部分。基本调配程序:收方、审查处方、调配处方、核对处方、发药。